Les exigences relatives aux mesures de l’eau pharmaceutique, « première » matière première utilisée, ont été radicalement révisées au cours de la dernière décennie. La Pharmacopée Américaine (USP) a initié des partenariats globaux avec les Pharmacopées Européenne (EP), Japonaise et Chinoise pour permettre une harmonisation mondiale des exigences. Notre groupe participe activement aux efforts mondiaux visant à standardiser les exigences relatives aux eaux pharmaceutiques en matière de conductivité, de mesure du carbone organique total (COT) et autres paramètres.

Mesure de la conductivité dans les installations produisant des eaux pharmaceutiques. La mesure en ligne de la conductivité non compensée par la température, durant l’étape 1 suivant l’USP <645>, fournit des informations en temps réel sur la qualité de l’eau. Nos solutions de mesures en ligne suppriment la nécessité d’échantillonnage périodique et de tests de laboratoire hors lignes. Des alarmes peuvent être réglées de façon à fonctionner immédiatement si les valeurs limites sont dépassées, ce qui garantit un meilleur contrôle de l’efficacité de l’usine et une meilleure conformité.

Notre société propose des systèmes de mesure de la conductivité assurant aux industries pharmaceutiques et de biotechnologie un niveau de qualité et de fiabilité optimal dont les exigences sont la compatibilité garantie, la calibration, la validation et la vérification simplifiées du système d’eau purifiée. Notre transmetteur multiparamètre supporte jusqu’à 4 entrées de sonde Smart au design compact et hygiénique pour des résultats de mesure précis. Sa précision dépasse celle stipulée par les règlements des Pharmacopées Américaine, Européenne et Japonaise. Il comprend un logiciel d’alarme USP innovant offrant des solutions de contrôle complètes tout en étant conforme aux normes internationales. En outre, les certificats d’étalonnage pour les instruments, calibreurs, sondes Smart et standards liquides traçables, fournis pour l’étalonnage d’un système de conductivité, facilitent la vérification et la validation du système de purification de l’eau : traçabilité NIST et ASTM.

Mesure de la concentration du COT. La mesure du COT est clairement définie dans l’USP <643> et l’EP 2.2.44 en remplacement du test de laboratoire pour les substances oxydables. Le COT est mesuré avec succès dans une large gamme de procédés de purification de l’eau, tels que l’osmose inverse, la déionisation et la distillation dans la préparation d’eau purifiée, d’eau pour préparation d’injectables et des eaux conditionnées stérilisées.

Notre groupe propose un concept de sonde + transmetteur multivariable unique, où la mesure de COT sort de l’analyseur pour se loger dans la sonde. Deux étapes sont combinées : oxydation de la substance organique en CO₂ et méthode de détection de ce CO₂ pour quantifier le taux de COT. Les avantages principaux qui en ressortent sont la mesure en ligne sans ajout de produits chimiques, un faible encombrement, une maintenance réduite et un prix divisé par deux. En termes de performances métrologiques, notre sonde répond à toutes les exigences requises. Le taux de COT ne doit pas dépasser 500 ppb ? Le seuil maximal de la sonde est 1 000 ppb. La limite de détection ne doit pas être > 50 ppb ? Celui de la sonde est < 1 ppb.

Qui a besoin de mesurer le COT dans les eaux propres ?

 La production d’eaux
 Les eaux utilisées en industrie pharmaceutique
 Les procédés de fabrication de semi-conducteurs
 Les sociétés de production d’énergie