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© sipec 1998-2011
Contrôle des matières premières sans contamination grâce aux technologies de liner de protection

La prise d’échantillons de matières premières dans le cadre des procédures de contrôle qualité fait partie d’une routine bien établie dans toutes les industries en chimie fine pharmaceutique, cosmétique et en pharmacie.

Les prélèvements pour les prises d’échantillons de matières premières sont de plus en plus contrôlés par les autorités (FDA) car le risque de contamination croisée reste élevé. La cause de cette contamination croisée provient souvent de l’opérateur. Ce dernier qui réalise les prélèvements respecte la procédure d’un produit à échantillonner dans un contenant dédié. Par ailleurs la procédure de décontamination de l’opérateur dans le cadre de changements de produits est peu souvent mise en oeuvre. D’autres causes de contamination sont aujourd’hui également potentiellement connues comme par exemple un nettoyage insuffisant de la cellule dans laquelle l’échantillonnage a lieu lors de changements de produits, les surfaces contaminées comme les surfaces d’un fût.

Systèmes confinés offre une sécurité

Ces risques de contaminations peuvent être éliminés si la prise d’échantillons est réalisée avec un contenant clos. Cette sécurité vous est offerte par la technologie avec liner de protection pour fûts de Hecht Technologie GmbH. La technologie de liner de protection protège le produit de toutes contaminations de l’environnement extérieur mais également l’opérateur dans le cas de substances dangereuses. Et c’est bien ce dernier point qui est important car de nombreux produits n’ont pas de classification OEL (Occupational Exposure Level). Pour protéger et sécuriser le produit ainsi que l’opérateur, la technologie avec liner de protection pour fûts de Hecht Technologie GmbH offre un sécurité optimale.

Réduction drastique des coûts d’investissements et de validation de nettoyage

Grâce à la technologie de liner de protection, ni le produit n’entre en contact avec l’environnement, ni l’opérateur avec le produit. Le liner de protection est à utilisation unitaire jetable et de ce fait ne nécessite pas de nettoyage. Ce système réduit donc les coûts d’investissement de tous les systèmes à flux d’air contrôlés. Pour finir, toute la phase de validation du nettoyage n’est plus nécessaire.

Code Lecteur : Si 29

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